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kaiyun免费医药信息获取的途径与经验

2024-02-16 浏览:

  FDA发布的信息不局限于新药,增加适应症、重磅首仿也会出新闻稿,个别不重要新药的新药获批不会有新闻稿。新闻稿篇幅较短,概括力很强,提炼出核心临床数据、主要副作用,另外还会提到该适应症的其他药物。

  这是查询药品处方信息的标准途径,也是查询已失效 Label文件的唯一途径。

  Drug Substance Claim栏下为Y的表示涉及化合物专利,一般Patent Expiration最早的就是最核心的专利,但这里面涉及到美国独特的专利延期制度,Orange Book的主要用途是查到美国专利,然后根据美国专利确定中国同族专利(方法见第7部分)。Orange Book还有个Exclusivity Expiration时间,这里是行政保护到期时间(类似于中国的新药监测期),行政保护一般与专利保护是并行的kaiyun。。

  Fast Track:FDA在临床阶段介入,提供指导意见,帮助企业少走弯路,滚动递交申报材料。

  Accelerated Approval:以临床替代终点审批上市,比如用反映肿瘤萎缩的应答率代替生存期。

  CDE的受理号由四个字母+两位数年号+五位流水号构成,第一个字母为C代表国产,J代表进口;第二个字母为X代表新药(含3类药),Y代表仿制药;第三个字母为H代表化药,S代表生物制品,Z代表中药;第四个字母为L代表报临床,S代表报生产,B代表补充申请。CDE的数据未公开厂家,但很多免费数据库可以查到,例如药智网数据库(,另外CFDA已批准药品可查询的地方就多了,不再赘述。

  数据库虽然很不全,但偶尔能查到新药专利,这在其他地方是查不到了,要么企业自己宣布,要么凭经验猜。

  美国国家卫生研究院下属的一个网站,收录了全球的18万项临床研究,中国的部分新药研发企业也在其中,包括恒瑞、豪森、海正、天晴、先声等。文献、会议中常标注的NCT号就是指这个,可以查到具体的临床试验方案、临床研究进展。

  CFDA下属的一个网站,收录了部分新药的临床试验,这是查国内新药临床试验方案的最优途径。

  卫生部下属的一个网站,收录了部分新药的临床试验,完整性不如ChinaDrugTrials,但是中英双语的。

  澳大利亚新西兰临床试验注册中心,国内部分创新型小企业(百济、亚盛、和黄)选择在澳大利亚做临床,可以在anzctr查临床试验信息。

  通过试剂供应商查询针对某靶点的化合物是最高效的一种检索方法,而且一般可以直接查到化学结构、原始文献、活性数据、临床状态等。

  大量企业不愿意公开的信息往往公开在专利中,灵活查阅专利是整个药学情报分析的核心,对于中小企业可以直接用公司名检索,对于刚成立的企业可以用创始人的名字检索,对于大型企业就比较复杂了,需要综合各种信息。

  WO专利号一般是四位数年号+六位数流水号,2003之前四位数年号会省略前两位,而六位数流水号经常会省略前面的0,查专利时需要补位。CN专利号是七位数(早期的)或九位数(现在的),后面附带字母A、B或C,表示申请、授权、部分无效。

  应用patent family可以由非中国专利查CN专利,而应用Citing documents可以由化合物专利查晶型专利、工艺专利、处方专利等,SciFinder/Reaxys可以通过化合物结构查专利,可以补全可能遗漏的专利。

  中国专利申请号一般是ZL开头,倒数第一位前有一个小点,2004年之前是两位数年号+专利类别号(1表示发明专利;8表示PCT专利)+五位数流水号+校验位,2004年之后是四位数年号+专利类别号+七位数流水号+校验位,所以申请号是九位数或十三位数。

  这是一个影响因子不高但确实有实用价值的期刊,可以拿到某个靶点大部分专利,也可以分析结构类型及me-too空间。

  公司主页可以查到的信息视透明度而定,可能查到想要的所有信息,也可能什么都差不到,国外企业一般都可以查到pipeline、技术原理、临床数据、财务信息等,需要特别说明的有几点:

  小木虫论坛求助文献、SciFinder/Reaxys检索报告、汤森路透报告都不错,丁香园论坛求助医学类文献效率更高,PMID号无疑简化了繁琐的复制粘贴,缺点是丁香园的丁当有点贵。